让儿童白内障手术更易行

创建时间：2021-07-22 10:00

 

在儿童中，白内障造成的视觉残疾比任何其他形式的可治疗性失明都要多。未经治疗的白内障导致的视力明显下降或终生失明，其社会经济和生活质量的代价是巨大的，据估计，在成长过程中，白内障的累积风险高达1‰。 幸运的是，并非所有的儿童白内障都需要摘除。

儿童白内障手术的复杂性要求外科医生有高度的信心和能力。专门从事成人手术的白内障医生往往缺乏对小儿眼内手术特有技术的培训。因此，病例应该由经常进行手术的眼科医生完成，以确保能力。在可能的情况下，应将儿童转诊到具有丰富经验的医院。

儿童眼科的挑战

儿童白内障手术有一些特殊的挑战。在解剖学上，儿童的眼睛比成人的眼睛更小、更柔软、更灵活。对成年人进行白内障手术类似于在硬盒子里工作，因为巩膜是牢固的并保持其形状。另一方面，儿童眼的手术更像是在压扁的葡萄里工作。外科医生必须在一个狭小的空间内操作仪器，并使用大量的液体，以确保眼睛保持形状。
儿童眼球的另一个挑战是在手术中保持足够的瞳孔散大--部分原因是瞳孔开大肌没有发育完全。基质的硬度也降低了，导致虹膜在手术过程中即使受到轻微的创伤也会收缩。这些特征与成人术中虹膜松弛综合征一致。术中可在冲洗液中使用不含防腐剂的肾上腺素--这一步骤在儿童中早已成为常规，甚至在最不寻常的成人病例中也被视为需要。
 

使手术更可预测的工具

在Omidria（去氧肾上腺素和酮咯酸眼内溶液，1%/0.3%；Omeros公司）被批准用于防止术中瞳孔缩小和减少成人白内障手术后的眼痛之后，该公司对儿童患者进行了一项研究（3）。在这个病人群体中，受试者被随机分配到去氧肾上腺素加酮咯酸组或单独使用去氧肾上腺素组。因此，研究人员也能够评估非甾体类抗炎药（酮咯酸）对疼痛的影响。由于在小儿白内障手术中使用去氧肾上腺素是超适应症用药，制造商为了研究目的，同时提供了去氧肾上腺素加酮咯酸产品和去氧肾上腺素。
这项多中心、双盲、iii期临床试验在美国17家研究中心进行，旨在比较去氧肾上腺素和酮咯酸1.0%/0.3%（PE/K 1.0%/0.3%）与去氧肾上腺素1.0%（PE 1.0%）在接受白内障手术的儿童中的安全性，这些儿童的年龄从出生到3岁，这是一个众所周知的手术困难年龄组。研究人员还测量了术中瞳孔直径和术后疼痛。安全性终点的评估一直持续到术后90天。试验人员测量了从切口前到伤口闭合时的瞳孔直径变化。术后疼痛是在伤口闭合后3、6、9和24小时使用Alder Hey Triage疼痛评分进行测量。父母/监护人记录了结果。
值得注意的是，鉴于FDA表示疗效可以从先前的关键性试验结果中推断出来，而该试验是FDA批准成人用药的基础，因此本研究在于评估安全性。研究共入组78名患者，其中72名患者最终被随机分配，与评估安全性的主要目标相一致，两组患者的生命体征或眼科并发症都没有明显的变化。PE/K 1.0%/0.3%和PE 1.0%之间瞳孔直径的平均变化相似（AUC的平均差异-0.071；P = .599）。尽管研究设计的样本量相对有限，但在所有单个时间点上，PE/K组的术后眼痛评分和总体平均评分都较低，且在6小时和24小时的总体平均评分差异有统计学意义(P = 0.029和0.021)。
简而言之，该研究证明PE/K 1.0%/0.3%在儿童中使用是安全的，能在白内障手术中维持瞳孔散大，并且PE/K 1.0%/0.3%组的术后疼痛程度较低。该研究结果发表在《白内障与屈光手术》杂志上。

解决一个变化的目标

摘除儿童眼睛的白内障只是手术的一部分，儿童的眼睛仍在生长，所以人工晶体的选择是至关重要的。事实上，生长中的眼睛是一个变化的目标--外科医生试图预测眼睛未来屈光不正的发展。

当成人做白内障手术时，屈光不正同时得到矫正，使白内障手术成为真正的屈光手术。在小儿眼里，情况正好相反。当白内障被移除时，生长中眼睛的屈光不正的重要调节器也被移除。晶状体被替换成一个不会改变的人工晶体，从而破坏了正视化的过程。这就是为什么只有在绝对必要时才进行该手术。

总而言之，小儿白内障手术具有极大的挑战性，但并非不可能。在这种情况下，消除未知因素并尽可能为手术制定一个流程以确保良好的结果是很有帮助的。随着Omidria被FDA批准用于预防儿童术中瞳孔缩小和减少术后眼痛，小儿外科医生在进行这些复杂的手术时，可以增加信心并提高结果的可预测性。

 

 

睿盟希国际视觉科学基金，以 For better vision and insight 为愿景，致力于全球范围内挖掘并投资视觉科学领域的创新科技公司